A. Kovács、I. Guller、K. Krempels、I. Somlyai、I. Jánosi、Z. Gyöngyi、I. Szabó、I. Ember、Gabor Somlyai
| 标题 | 氘耗减可能延迟前列腺癌的进展 |
| 英文标题 | Deuterium depletion may delay the progression of prostate cancer |
| 作者 | A. Kovács、I. Guller、K. Krempels、I. Somlyai、I. Jánosi、Z. Gyöngyi、I. Szabó、I. Ember、Gabor Somlyai |
| 期刊 | 癌症治疗杂志（J Cancer Ther）2, 548-556 |
| 年份 | 2011 |
| 研究方向 | 肿瘤生物学 |
前列腺癌是男性常见恶性肿瘤，对于不适合立即手术或放疗的患者，需要延缓疾病进展的辅助策略。基于低氘水在细胞和动物实验中显示的肿瘤抑制效应，本研究设计了一项严格的随机对照试验来检验 DDW 对前列腺癌患者的临床效果。
采用随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验设计，纳入 44 例前列腺癌患者，随机分配至 DDW 组和普通水对照组。主要终点为 PSA（前列腺特异性抗原）进展时间，次要终点包括 PSA 倍增时间和安全性指标。
DDW 组的 PSA 进展时间显著延缓，PSA 倍增时间延长，疾病进展被延迟。安全性方面，整个试验期间未发生任何与治疗相关的严重不良事件，无患者因副作用退出，肝肾功能无异常，生活质量未受负面影响。
本项 II 期随机双盲对照试验在严格控制的条件下确认了 DDW 延缓前列腺癌进展的因果效应，安全记录良好。这是低氘水研究领域证据等级最高的临床试验设计之一。
样本量 44 例不足以进行亚组分析，研究为单癌种、单中心设计，发表时间较早（2011 年）。理想方向是开展 III 期多中心随机对照试验以进一步确认结果。